Kako funkcionira vakuumski sustav za transport u obradi farmaceutskog praha?

Kako funkcionira vakuumski sustav za transport u obradi farmaceutskog praha?

U obradi farmaceutskih čvrstih tvari, sustav vakuumskog transporta premešta prah kroz zatvoreni put prenosa umjesto da se oslanja na otvorene žlijezde, bubnjeve ili ručno prebacivanje. Ta jednostavna promjena može značajno promijeniti poslovanje u kući, predaju serija i način na koji inženjerski tim provjerava zadržavanje i čišćenje. Međutim, to ne znači da je svaki prah lako preneti. Prava primjena počinje s prahom, procesnim interfejsima i kontrolama potrebnim za proizvod.

Zašto je potrebno kontrolirano prijenos farmaceutskih praha

Prah može stvoriti prašinu, odvojiti, zadržati materijal u cijevi ili spojiti na mjestu prikupljanja. U farmaceutskom procesu, ta ponašanja su važna jer je korak prijenosa između isporuke, mešanja, mljenja, granulacije, komprimiranja ili punjenja spremnika. Zatvorena sustav vakuumskog transporta u slučaju da se ne provede procesna obrada, sustav će biti u stanju da se koristi za obradu.

Suzbijanje je samo jedan dio odluke. Čišćenje pristupa, odabir filtera, pražnjenje prijemnika, uzemljenje, kompatibilnost materijala i dokumentacija moraju biti u skladu s postupcima na mjestu. Primjerice, trenutni zahtjevi FDA-e za dobru proizvodnu praksu uključuju pisane postupke za čišćenje i održavanje opreme koja se koristi u proizvodnji lijekova. Praktična implikacija je da bi se očistavost i provjera trebali razmotriti tijekom postupka. dizajn vakuumskih transportnih vozila , nije dodan nakon ugradnje.

Kako vakuumski transportni sustav pomjera farmaceutski prah

Tipičan sustav vakuumskog transporta radi u ponavljajućim ciklusima punjenja i pražnjenja:

1. Stvori vakuum. Vakuumski izvor smanjuje pritisak u prijemniku i povezanom transportnom lancu.
2. Pokupiti materijal. Razlika pritiska izvlači zrak i prah iz vrećice, bubnjeva, IBC-a, trbušnjaka ili spremnika za proces kroz prikupni štap ili ulaz.
3. Odvojite zrak od praha. Unutar prijemnika, filter ili element za odvajanje zadržava proizvod dok zrak nastavlja prema izvoru vakuuma.
4. Završi ciklus punjenja. U slučaju da je prijemnik dostigao svoj radni limit, stanje razine, tajmer ili procesni signal zaustavlja prikupljanje materijala.
5. Pustite ga na sljedeću operaciju. Sljedeći sustav za otpuštanje i otpuštanje praha u vodu, koji se nalazi u ventilaciji, oslobađa skupljeni prah u popričnoj komori, mešalniku, mlinu ili u drugu povezanu opremu.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. Dužina linije, podizanje, savijanja, gustoća praha, raspodjela veličine čestica, osjetljivost na vlagu i geometrija prikupljanja utječu na to što je sustav vakuumskog transporta može postići u određenoj instalaciji.

Glavne komponente inženjeri procjenjuju

U slučaju da se dizajn vakuumskih transportnih vozila za obradu farmaceutskog praha, korisno je pregledati svaki interfejs umjesto tretiranja transportnog nosača kao samostalnog stroja.

• Stajna za preuzimanje: To je mjesto gdje operateri ili oprema na prvoj strani uvode prah. Njegova geometrija utječe na protok, ergonomiju i potencijal za otpuštanje prašine.
• Sljedeći: Dijametar, put, savijanja i materijal konstrukcije utječu na brzinu, habanje, zadržavan materijal i čistavost.
• Prijemnik i filter: Prijemnik osigurava odvajanje i privremeni zadržavanje. Filterni mediji i metoda čišćenja moraju biti u skladu s očekivanjima praha i procesa za kontrolu kontaminacije.
• Sredstva za upravljanje: U skladu s člankom 21. stavkom 1.
• Interfejs za pražnjenje: Zaštita od otpadnih plinova i otpadnih plinova

U slučaju da se vakuumsko transportno sredstvo uklopi u farmaceutsku liniju

A. sustav vakuumskog transporta u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadržavaju: U slučaju da se primjenjuje druga metoda, test se provodi na temelju ispitnog postupka. Odgovarajući uređaj ovisi o stvarnom materijalu i procjeni rizika za postupak; prodavatelj ne bi trebao pretpostaviti da jedna konfiguracija odgovara svakoj formulaciji.

Za lokaciju koja procjenjuje opcije za hranjivo, ELEKTRIČNI VAKUUMSKI DOBAVLJAČ ZKS u ovom slučaju, ako je to moguće, može poslužiti kao polazna točka za raspravu o zahtjevu. Konačni izbor i dalje bi trebao biti temeljen na ponašanju protoka praha, potrebnom putu prijenosa, postupku čišćenja i integraciji s prijemnom opremom.

Sljedeći članak:

Planiranje u fazi svijesti najkorisnije je kada pretvori pitanje o širokoj opremi u fokusirani inženjerski izvještaj. Prije nego što završimo s sustav vakuumskog transporta , prikupiti sljedeće informacije:

Zajednička ograničenja o kojima se rano mora razgovarati

A. sustav vakuumskog transporta nije automatski pravi odgovor za svaki transfer praha. U slučaju da se ne može koristiti za proizvodnju, potrebno je upotrijebiti različite metode. Duge rute, visoki podizak, česte promjene čišćenja i strogi ciljevi za ograničavanje također mogu promijeniti arhitekturu sustava. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u

U skladu s člankom 3. stavkom 2. A. dizajn vakuumskih transportnih vozila u skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2.

Odluka Komisije

U obradi farmaceutskog praha, sustav vakuumskog transporta u slučaju da je proizvod napravljen od materijala koji se koristi za proizvodnju električne energije, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvod se može koristiti za proizvodnju električne energije. Njegova vrijednost leži u stvaranju kontrolirane putanje prijenosa dok daje inženjerima jasne interfejsove za procjenu ponašanja praha, zadržavanje, čišćenje i integraciju. Počnite s pregledom materijala i procesa, a zatim iskoristite te dokaze za oblikovanje dizajn vakuumskih transportnih vozila i plan validacije.