EN
Konusni mlinski mlin protiv granulatora visokog šišanja: Razumijevanje različitih ulog za obradu
A. uređaji za proizvodnju električnih goriva i čokoladni mlin može se pojaviti u istom procesu solide doze, ali ne rješavaju isti problem. Jedna formira vlažne granule miješanjem i aglomeracijom uz pomoć tekućine; druga obično uvodi sušeni materijal smanjenjem aglomerata i kontrolirom raspodjele veličine čestica. Ako ih tretiramo kao zamjenjive, može se dovesti do pogrešne rasprave o opremi prije nego što se jasno utvrdi ponašanje materijala, položaj procesa i potrebe nizvodno.
Za farmaceutske timove korisnije pitanje nije Koja je naprava bolja? nego Kakav procesni cilj mora postići ova naprava? Odgovor ovisi o tome treba li formulaciji formiranje mokrih granula, postsušenje, blaga deaglomeracija ili kombinacija tih faza. Ova razlika je posebno važna kada se projekt prelazi iz razvoja u validirani proizvodni tok rada.
Osnovna razlika: proizvodnja granula protiv granula za kondicioniranje
A. uređaji za proizvodnju električnih goriva u slučaju da se ne primjenjuje, to se može koristiti za proizvodnju proizvoda koji sadrže: U slučaju da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka ne primjenjuje na proizvodnju proizvoda, proizvodnja proizvoda može se odvojiti od proizvodnje proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda. Cilj je pretvoriti mješavinu praha u mokre granule s krajnjim procesnim bodom koji podržava naknadno sušenje i proizvodnju nizvodno.
Naprotiv, čokoladni mlin obično je uređaj za mjerenje veličine ili kondicioniranje. Može razgraditi mekane aglomerate, pomoći u proizvodnji upravljivija raspodjela veličine čestica i pripremiti suhe granule za mešanje, mazanje, komprimiranje, enkapsulaciju ili prijenos. U slučaju da je potrebno, ne zamjenjuje se djelovanjem granulatora s visokim snagama šišanja na mokro. Točnije, obje se mogu dopunjavati: jedna uspostavlja strukturu granula, dok druga usavršava stanje materijala u kasnijem procesnom čvoru.
U kojem se svaka mašina uklapa u tipičan protok procesa
U slučaju mokre granulacije, granulator s visokim snagama češće se postavlja nakon isporuke i prethodne mešanja. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora upotrijebiti proizvod za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda. Točan slijed razlikuje se u zavisnosti od formulacije i dizajna lokacije, ali uloge opreme ostaju različite.
- Priprema mješavine: u slučaju da se ne primijeni dodatni vodik, ispitna tijela moraju se obratiti na ispitne tijela.
- Uloženost: u slučaju da je potrebno kontrolirano dodavanje tekućine i intenzivno mešanje za stvaranje mokrih granula, upotrebljava se granulator s visokim snagama šišanja.
- Sušenje: u slučaju da se ne primjenjuje metoda sušenja, u slučaju da se ne primjenjuje metoda sušenja, ispitna metoda za ispitivanje mora biti sljedeća:
- Svaka vrsta proizvoda može se koristiti za proizvodnju proizvoda od: u slučaju da je potrebno, za potrebe postupka za utvrđivanje vrijednosti, upotrebljavati konusnu mlinu, ako suši materijal treba deaglomerirati ili kontrolirati raspodjelu veličine prije naknadnog rukovanja.
- Završna mješavina i komprimiranje: u slučaju da se ne provede ispitivanje, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2.
Ova karta procesa objašnjava zašto se ne bi trebalo odabrati čokoladni mlin samo zato što se u projektu spominje granulacija. Riječ obuhvaća nekoliko operacija. U stvarnoj odluci mora se utvrditi je li neposredna potreba formiranje granula ili kondicioniranje čestica.
Kako načela rada oblikuju rezultate procesa
| Odluke | Uređaji za proizvodnju električnih goriva | Kužna mlinica |
|---|---|---|
| Primarni zadatak | Sastavljanje na mokro i formiranje granula | U slučaju da se ne primjenjuje, primjenjuje se sljedeći metod: |
| Tipično stanje materijala | Proizvodnja u prahu tijekom obrade pomoću tekućine | S druge vrste, osim onih iz poglavlja 1 ili 2. |
| Glavne poluge procesa | U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak: | Sljedeći članak: |
| Zabrinutost o odabiru | Ako je primjena primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene primjene | Ako je potrebno, može se koristiti i za proizvodnju električnih goriva. |
| Odnosu | Može stvoriti materijal koji kasnije treba sušiti i oblikovati | Može slijediti mokra granulacija i sušenje; ne duplira formiranje mokrih granula |
Uslovi procesa su važniji od jednog parametra stroja. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, "procesni parametri" su parametri koji se mogu razlikovati od parametara koji se mogu razlikovati od parametara koji se mogu razlikovati od parametara koji se mogu razlikovati od parametara koji se mogu razlikovati od parametara koji se mogu razlikovati U slučaju granulatora s visokim snagama šišanja, možda će biti potrebno zajedno procijeniti dodavanje tekućine, intenzitet mešanja i logiku krajnje točke. U slučaju žbunjača, otvor ekrana, brzina rotora i stanje hranjenja moraju se suditi prema željenom ponašanju granula i izvedbi nizvodno.
U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ili (b) ovog članka, potrebno je utvrditi kriterije za određivanje vrijednosti.
U slučaju da je formulacija potrebna mokrih granula, treba početi s granulatorom s visokim snagom šišanja kako bi se poboljšala svojstva koja se ne mogu pouzdano postići samo izravnim komprimiranjem ili jednostavnim suhom veličinom. Mogući uzroci mogu uključivati slab protok praha, probleme s jednakošću mješavine ili potrebu za izgradnjom strukture granula prije sušenja. U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, primjenjuje se i druga metoda za mjerenje.
Važno je ne obećavati univerzalni rezultat. U slučaju da se ne primjenjuje, to znači da se ne može koristiti za određivanje kvalitete materijala. U tom slučaju, u skladu s člankom 11. stavkom 1.
Kada se čokolada konus postaje praktično sredstvo za proces
U slučaju da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka primjenjuje na proizvod, proizvođač mora upotrijebiti proizvod koji je proizvedeno u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka. Uobičajena pitanja uključuju sadržaj mekanih aglomerata u sušenim granulatima, potrebu za dosljednijim rasponom veličina prije komprimiranja i mogućnost prolaska materijala kroz odabrani ekran bez pretjeranih fine. Obično je učinkovitije potvrditi protok materijala i stanje ciljne čestice prije usporedbe opreme nego prvo odabrati model.
Za timove koji ocjenjuju mogućnost mjenjajućeg mlijevanja koni, provjerena stranica proizvoda za POMIČNI KUŽNI MLILO ZLY može poslužiti kao polazna točka za raspravu o opremi. U slučaju da se proizvod ne koristi za proizvodnju, potrebno je utvrditi da je proizvod za upotrebu u proizvodnji koji se koristi za proizvodnju za proizvodnju za upotrebu u proizvodnji.
Svrha je da se utvrdi da je primjena ovog pravila u skladu s člankom 3. stavkom 1.
FDA-in vodič za potvrdu procesa opisuje perspektivu životnog ciklusa: dizajn procesa, kvalifikaciju procesa i kontinuiranu provjeru procesa. U slučaju da se u slučaju uvoza opreme ne primjenjuje određena mjera, u slučaju uvoza opreme u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2014, u slučaju uvoza opreme u skladu s člankom 4. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 5
- Definirajte stanje materijala: Ako je hrana za životinje u obliku suhe mješavine, mokre mase, suhe granule ili aglomerirane međusobne tvari?
- Definirajte potrebnu transformaciju: Treba li vam granulacija na vezivu ili samo veličina i deaglomeracija?
- Označavanje kvaliteta: U slučaju da se primjenjuje metoda za izračun vrijednosti, u slučaju da se primjenjuje metoda za izračun vrijednosti, treba se utvrditi da je to u skladu s člankom 6. stavkom 1.
- Provjerite kompatibilnost nizvodno: U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, u slučaju da se ne primjenjuje, to se može smatrati primjenom standarda za ispitivanje.
- Provjera plana: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvod, proizvod i proizvod, koji je pod uvjetom da je proizvođač proizvođač proizvođač, proizvođač ili proizvođač, proizvođač ili proizvođač, koji je pod uvjetom da je proizvođač proizvođa
Zaključak: izaberite ulogu prije izbora opreme
Najjasniji način da se uspore konjska mlina i uređaji za proizvodnju električnih goriva u slučaju da se ne provede testiranje, testiranje se može provesti na temelju podataka iz članka 4. stavka 2. U slučaju da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka primjenjuje na proizvodnju, proizvođač mora imati pravo na određivanje vrijednosti proizvoda. Oni mogu raditi u istom procesu, ali se bave različitim tehničkim pitanjima.
Za pouzdanu odluku o odabiru, dokumentirajte stanje materijala, željenu transformaciju, relevantne parametre procesa i kriterije prihvaćanja nizvodno. Ovaj pristup koji se temelji na prvom procesu pomaže farmaceutskim proizvođačima da izbjegnu prisiljavanje jedne mašine na ulogu koja pripada drugom djelovanju.